国产亚洲精品福利视频在线观看|无遮挡边摸边吃奶边做视频免费|在办公室拨开老师内裤进入|国产日韩欧美一区二区东京热

咨詢熱線

15000266580

當(dāng)前位置:首頁(yè)  >  技術(shù)文章  >  關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)收獲液的檢測(cè)

關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)收獲液的檢測(cè)

更新時(shí)間:2016-09-26      點(diǎn)擊次數(shù):3506

Humira-EMA資料:

 

 

對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)收獲液的檢查可能分為兩大類:

常規(guī)檢測(cè)指標(biāo):產(chǎn)量、細(xì)胞活力、細(xì)胞密度等;

同時(shí)也有關(guān)于污染及外源因子的檢測(cè)指標(biāo):微生物負(fù)荷(微生物限度/無(wú)菌檢查)、支原體、細(xì)菌內(nèi)毒素、病毒檢測(cè);

支原體的檢查方法:擴(kuò)增培養(yǎng)、Hochest 33342染色法、貌似也了解部分企業(yè)采用real-time PCR方法進(jìn)行檢測(cè);

關(guān)于病毒檢測(cè):一般是種數(shù)特異病毒檢查、體外細(xì)胞接種培養(yǎng)法、電鏡或者Real-time PCR檢測(cè)逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒、報(bào)道的污染案例病毒如Real-time PCR檢查MMV及zui近幾年發(fā)現(xiàn)的Calicivirus isolate 2117。

Humira是批批收獲液檢驗(yàn),Remicade是每啟動(dòng)一次新的WCB的前3個(gè)批次檢測(cè)病毒。

中國(guó)藥典提到常規(guī)的批批檢驗(yàn)項(xiàng)目是產(chǎn)量、內(nèi)毒素和支原體,戰(zhàn)友們是否進(jìn)行無(wú)菌檢查或者微生物限度檢測(cè)呢?

中國(guó)藥典提到至少對(duì)3次收獲液進(jìn)行外源病毒檢測(cè),這個(gè)沒(méi)有講太細(xì),但我理解可以參考Remicade,申報(bào)臨床的3個(gè)批次、后面涉及到細(xì)胞庫(kù)如WCB等工藝變更的3個(gè)批次可能都需要進(jìn)行檢驗(yàn),那問(wèn)題來(lái)了,企業(yè)不具備資質(zhì),這一塊又需要委托中檢院或者別的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

請(qǐng)戰(zhàn)友交流目前是否對(duì)收獲液進(jìn)行哪些檢測(cè)控制?2015年版藥典升級(jí)后,尤其是收獲液的病毒方面的檢測(cè)是否已進(jìn)行。

聯(lián)系方式

郵箱:xiangfbio@163.com

地址:上海市虹口區(qū)四平路710號(hào)7層

咨詢熱線

400-821-8510

(周一至周日9:00- 19:00)

在線咨詢
  • 掃一掃 微信咨詢

Copyright©2025 上海復(fù)祥生物科技有限公司 All Right Reserved    備案號(hào):滬ICP備10013034號(hào)-2     sitemap.xml
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    管理登陸
四虎国产精品永久在线| 在线一区二区三区黄色| 蜜臀av一区二区| 137日本免费肉体摄影| 亚洲av成人免费在线| 国内精品久久久久影院免费| 超碰色偷偷男人的天堂| 精国产品一区二区三区a片| 邻居少妇张开腿让我爽了一夜| 野花在线无码视频在线播放| 柠檬福利精品视频导航| 国产裸体xxxx视频在线播放| 成人av无码国产在线观看| 国产成人无码一区二区三区在线| 国产成人无码一区二区三区| 日本一卡精品视频免费| 无码午夜人妻一区二区三区不卡视频 | 欧美一本大道香蕉综合视频| 草色噜噜噜av在线观看香蕉| 精品av熟女一区二区偷窥海滩| 国产成人免费av片在线观看| 夫妻免费无码v看片| 国产偷自视频区视频| 日韩精品无码一本二本三本| 男女后式激烈动态图片| 国产亚洲欧美在线观看三区| 国产69久久精品成人看| 日韩欧美群交p片內射中文| 无码爆乳护士让我爽| 国产精品美女无套久久| 无码中文字幕日韩专区| 精品三级一区二区三区| 免费视频成人片在线观看| 久久久亚洲精品免费视频| 久久久人人人婷婷色东京热| 亚洲日韩∨a无码中文字幕| 毛片24种姿势无遮无拦| 国产毛片久久久久久国产毛片| 中文字幕无码精品亚洲35 | 玩弄放荡人妻少妇系列视频| 欧洲无码一区二区三区在线观看|